পণ্য সংক্ষিপ্ত ভূমিকা
পণ্যের নাম: Semaglutide
CAS: 910463-68-2
এমএফ: সি187H291N45O59
মেগাওয়াট: 4113.58
পণ্যের স্পেসিফিকেশন
|
চেহারা |
সাদা বা বন্ধ-সাদা পাউডার |
|
শনাক্তকরণ |
HPLC: নমুনা সমাধানের প্রধান শিখর ধরে রাখার সময়টি স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণের সাথে মিলে যায়, যেমন পরীক্ষায় প্রাপ্ত। |
|
পেপটাইড মানচিত্র |
পরীক্ষার সমাধানের পেপটাইড মানচিত্রটি রেফারেন্স সমাধানের সাথে মিলে যায়, যেমনটি অ্যাসে প্রাপ্ত হয়েছে। |
|
অণুar Iভর উপর(এমএস) |
4112.58~4114.58Da |
|
দ্রাব্যতা |
পানিতে অবাধে দ্রবণীয় |
|
সমাধানের স্বচ্ছতা এবং রঙ |
পরিষ্কার এবং বর্ণহীন |
|
নির্দিষ্ট ঘূর্ণন []D20 |
-15.0 ডিগ্রী ~ -10.0 ডিগ্রী (অনহাইড্রাস এবং সোডিয়াম আয়ন-মুক্ত পদার্থের উপর) |
|
নির্দিষ্ট কার্যকলাপ |
0.7~1.3 ইউনিট/মিগ্রা |
|
পিএইচ |
7.0-9.0 |
|
আর্দ্রতা (KF) |
8.0% এর কম বা সমান |
|
অ্যামিনো অ্যাসিড সামগ্রী |
এএসপি: 0.9-1.1 |
|
|
Ser: 2.7-3.3 |
|
|
গ্লু: 4.5-5.5 |
|
|
গ্লাই: 3.6-4.4 |
|
|
তার: 0.9-1.1 |
|
|
Arg: 1.8-2.2 |
|
|
থ্রি: 1.8-2.2 |
|
|
আলা: 2.7-3.3 |
|
|
Aib: 0.9-1.1 |
|
|
Tyr: 0.9-1.1 |
|
|
ভ্যাল: 1.8-2.2 |
|
|
Lys: 0.9-1.1 |
|
|
ইলে: 0.9-1.1 |
|
|
লিউ: 1.8-2.2 |
|
|
ফোন: 1.8-2.2 |
|
|
AEEA: সনাক্ত করা উচিত |
|
উচ্চ আণবিক প্রোটিন |
0.3% এর কম বা সমান |
|
হোস্ট সেল প্রোটিন |
0.01% এর কম বা সমান |
|
হোস্ট সেল ডিএনএ |
10.0ng/mg এর থেকে কম বা সমান |
|
ট্রাইফ্লুরোসেটেট আয়ন |
0.1% এর চেয়ে কম বা সমান |
|
অ্যাসিটেট আয়ন |
0.1% এর চেয়ে কম বা সমান |
|
ফসফেট আয়ন |
0.1% এর চেয়ে কম বা সমান |
|
সোডিয়াম আয়ন |
3.0% এর কম বা সমান |
|
সম্পর্কিত পদার্থ (HPLC) |
হাইড্রোফিলিক অপবিত্রতা 0.6% এর কম বা সমান |
|
|
হাইড্রোফোবিক অপবিত্রতা 0.3% এর চেয়ে কম বা সমান |
|
|
হাইড্রোফোবিক অপবিত্রতা 2 কম বা সমান 0.5% |
|
|
মোট অমেধ্য 1.0% এর কম বা সমান |
|
অবশিষ্ট দ্রাবক |
অ্যাসিটোনিট্রিল 410ppm এর চেয়ে কম বা সমান |
|
|
আইসোপ্রোপাইল ইথার 5000ppm এর চেয়ে কম বা সমান |
|
ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন |
< 10EU/mg |
|
মোট অ্যারোবিক মাইক্রোবিয়াল কাউন্ট |
100cfu/g এর চেয়ে কম বা সমান |
|
খামির এবং ছাঁচ |
100cfu/g এর চেয়ে কম বা সমান |
|
পেপটাইড সামগ্রী |
85.0% এর চেয়ে বড় বা সমান |
|
বিশুদ্ধতা (HPLC) |
99.0% এর চেয়ে বড় বা সমান |
|
অ্যাস |
95.0%~105.0% |
